| 合理配伍提高有效性与安全性
提高冰片药效,减少不良反应发生除使用剂量外,合理配伍也是关键因素。现代中药复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成,每粒冰片含量为0.5mg,每日服用治疗剂量为15mg。由张伯礼院士负责进行的国家973科研项目《复方丹参方冰片研究及组方配比研究》对复方丹参方及各组分(丹参、三七、冰片)进行了系统研究,包括:毒理学、药效学、配伍比例、量效关系、安全剂量和不良反应等。研究结果表明:冰片与丹酚酸B、三七总皂苷配伍,发挥良好的心肌保护,改善心脏功能作用,冰片能抑制血脑屏障外排系统功能以影响药物的脑靶向分布。研究证实复方丹参滴丸中丹参、三七、冰片三种成分的配伍比例达到了最佳,其保护心肌,改善心脏功能作用最好,不良反应最小,冰片最佳剂量为10-15mg/日,正好是复方丹参滴丸里冰片每日服用剂量。冰片剂量增加,其作用并不明显增加,而不良反应则明显增加。毒性研究表明,冰片小鼠的冰片半数致死量为2507mg/kg,是复方丹参滴丸中冰片治疗剂量(0.25mg/kg、日)的10028倍。复方丹参滴丸中的丹参、三七具有较强的对胃微循环改善作用,能疏通胃粘膜淤血,改善胃粘膜的供血,增加胃粘液分泌,对胃粘膜炎性糜烂坏死部分有较快消除功能,通过促进细胞再生而加快粘膜愈合保护胃粘膜,在一定程度上又能够抵消冰片对胃粘膜的刺激作用,因此临床上复方丹参滴丸也被广泛用于对胃炎和胃溃疡的预防与治疗。通过大量人群的长期使用证明:复方丹参滴丸短期使用对胃肠道刺激作用发生很少,长期使用未发现明显不良反应发生,是比较安全的。
目前,复方丹参滴丸作为“现代中药”,已在34个国家进行注册,在15个国家以药品进行销售,并深受广大医生和患者的好评,真正成为国际性的产品。2008年复方丹参滴丸已在美国通过FDA进入二期临床试验研究,为中药进入美国主流市场开辟了光辉的前景。
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品名
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每片(丸)中含有冰片
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每天服用冰片剂量
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安宫牛黄丸
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80毫克
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160-240毫克
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苏合香丸
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100毫克
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200-300毫克
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复方丹参片
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8毫克
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72毫克
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冠心苏合滴丸
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80-120毫克
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240-360毫克
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复方丹参滴丸
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0.5毫克
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15毫克
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